药品展示

甲钴胺片

日期:2018-12-17
甲钴胺片

批准文号:国药准字H20060865

英文名称:Mecobalamin Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂

规格:0.5mg

生产地址:北京市北京经济技术开发区中和街18号

批准日期:2016-06-16

药品本位码:86900198000045

适应症

本品适用于周围神经病。

品牌

星佳定

不良反应

1.在总病例15,180例中,146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发频率结束时)
2.胃肠道:偶有(0.1%~5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻;
3.过敏:少见(<0.1%)皮疹。

相关疾病

周围神经病,周围神经卡压综合征,神经痛,多发性神经炎,格林-巴利综合征,面肌痉挛,面瘫

禁忌

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

注意事项

1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

1.虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。
2.尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。

儿童用药

儿童遵医嘱。

老人用药

由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行整体性的对症治疗。

药物毒理

1.药理作用
(1)向神经细胞内细胞器转运性良好,促进核酸、蛋白的合成与氰钴胺相比,向神经细胞内细胞器的转运性良好(大白鼠)。在由高半胱氨酸合成蛋氨酸过程中起辅酶作用。在脑起源细胞、脊髓神经细胞的实验中,尤其参与由脱氧核苷合成胸腺嘧啶的过程,促进核酸、蛋白的合成(小白鼠)。
(2)促进轴索内输送和轴索的再生:在由给与链脲菌素引起糖尿病大白鼠的坐骨神经细胞,可使轴索结构蛋白的输送正常化。对阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的药物性神经障碍(大白鼠、兔)以及对轴索变性小白鼠模型、自然发病糖尿病大白鼠的神经障碍在神经病理学、电生理学上可抑制变性神经的出现。
(3)促进髓鞘的形成(磷脂合成):由于提高蛋氨酸合成酶的活性,促进髓鞘的主要结构磷脂酰胆碱合成从而提高髓鞘的形成。
(4)恢复神经键的传达延迟和神经传达物质的减少:在挫刮的坐骨神经实验中由于提高神经纤维的兴奋,从而早期恢复终端电位的诱发(大白鼠)。另外可使喂养缺胆碱饵大白鼠低下的脑内乙酰胆碱量正常化。
(5)促进正红血母细胞的成熟、分裂,改善贫血血像:本药促进在骨髓中核酸的合成及正红血母细胞的成熟、分裂,增加红细胞的产生。本药可迅速恢复因Bl2缺乏而降低的大白鼠红细胞数、血红蛋白、血细胞比容值。
2.毒理研究
(1)分布:给大白鼠静脉注射57Co-CH3-B1210μɡ/kg,24小时后,组织内浓度为肾、副肾、肠、胰、脑垂体的顺序,顺次检测出高浓度,在眼、脊髓、脑、肌肉等处浓度低。
(2)急性毒性:LD50(mg/kg)
(3)亚急性毒性:给狗静注90天0.5,5.0,50.Omg/kg/日,在各个给药组中,一般症状、体重、血液及器官重量等均无特殊变化,病理组织学检查中,通过显微镜观察发现,剂量为50.Omg/kg的肾近曲小管上皮细胞内增加了嗜酸性颗粒,通过电子显微镜观察发现了溶媒体的增加,其他器官无变化。
(4)慢性毒性:给狗静脉注射l2个月0.5,5.0,50.Omg/kg/日,在各个给药组中,一般症状、体重、血液及器官重量等均无变化,病理组织学检查中,通过显微镜观察发现,剂量为5.Omg/kg的肾近曲小管上皮细胞内增加了嗜酸性颗粒,通过电子显微镜观察发现了溶媒体的增加,又在剂量50.Omg/kg试验中发现了在肾小球系膜细胞的溶媒体及肝枯否氏细胞的增加。
(5)生殖试验:在大白鼠的妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围生期及哺乳期,静注0.5,5.0,50.Omg/kg/日,对胎仔及新生仔无异常所见及致畸作用。

药代动力学

1.一次性给药健康人一次口服120μg、1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收是用量依存性。半衰期、血清中总B12浓度的增加部分及△AUC012如下图、下表所示。服药后8小时,尿中总B12排泄量为用药后24小时排泄量的40-80%。
2.连续给药观察健康人连续12周每天口服1,500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值,给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

贮藏

遮光、密闭保存。

执行标准

YBH04262003

用法用量

通常成人一次1片,一日3次(以甲钴胺一日1500μg),可视年龄、症状酌情增减。

性状

本剂为白色糖衣片,除去糖衣后,显粉红色。

上一篇:甲钴胺胶囊

下一篇:奈韦拉平片

相关推荐

企业信息

所在地区:北京

编号:京20150117

分类码:Hb

机构代码:72261605-0

法定代表人:殷岚

发证日期:2015-12-16

有效期至:2020-12-15

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局

日常监管人员:魏锡庚、康健

监督举报电话:12331

企业负责人:于继忠

质量负责人:楚广庆

注册地址:北京市北京经济技术开发区中和街18号

生产地址:北京市北京经济技术开发区中和街18号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂 ***

生产范围:北京市北京经济技术开发区中和街18号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂 ***

联系我们
北京星昊医药股份有限公司

联 系 人 :

电话:0000000000

手机:

传真:

邮箱:0000000000@qq.com

Q Q:

公司网站:https://bjxhyygfyxgs.yaopinku.com.cn/

商铺网址: