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甲钴胺胶囊

日期:2018-12-17
甲钴胺胶囊

批准文号:国药准字H20060864

英文名称:Mecobalamin Capsules

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:胶囊剂

规格:0.5mg

生产地址:北京市北京经济技术开发区中和街18号

批准日期:2016-06-16

药品本位码:86900198000038

适应症

巨幼细胞性贫血,多发性神经炎。

不良反应

1.过敏:偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后停止用药。
2.其它:偶有(发生率0.1%-5%)食欲不振﹑恶心﹑呕吐﹑腹泻。

相关疾病

巨幼细胞性贫血,多发性神经炎,面肌痉挛

禁忌

用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史者。

注意事项

1.如果服用1个月以上无效,则无需继续服用。
2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
3.本品开封后,应避光﹑避湿保存。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

暂定24个月。

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

可使用本品,但应在医生指导下服用。

儿童用药

可使用本品,但应在医生指导下服用。

老人用药

可使用本品,但应在医生指导下服用。

药物相互作用

与其他药物合用,不影响本品的吸收。

药物过量

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物毒理

1.本品为甲基转移酶的辅酶,参与并促进同型胱氨酸甲基化成甲硫氨酸。
2.在体内参与核酸合成、促进巨幼红细胞的分裂和成熟、改善贫血症状。
3.能改善神经细胞内核酸、蛋白质和脂质的代谢,加速已退化或病变萎缩的神经组织的修复和功能的恢复,从而改善、运动和外周神经功能。

药代动力学

动物实验表明大白鼠口服57Co-CH3B12(25μg·kg-1)72小时后,肾、肾上腺、胰、肝和胃的浓度较高,肌肉、睾丸和脑神经等处较低。主要从粪尿中排出。本品口服直接吸收,无须代谢酶转化。健康人一次口服本品1.5mg,给药后3.6小时达血药峰值,最大血药浓度为972pg·ml-1,半衰期为12.5小时,给药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。

贮藏

密闭,防潮。

执行标准

YBH08742008

用法用量

口服。通常成人一次0.5mg,一日3次,可根据年龄,症状酌情增减。

性状

本品为硬胶囊剂,内容物为淡红色粉末。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150117

分类码:Hb

机构代码:72261605-0

法定代表人:殷岚

发证日期:2015-12-16

有效期至:2020-12-15

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局

日常监管人员:魏锡庚、康健

监督举报电话:12331

企业负责人:于继忠

质量负责人:楚广庆

注册地址:北京市北京经济技术开发区中和街18号

生产地址:北京市北京经济技术开发区中和街18号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂 ***

生产范围:北京市北京经济技术开发区中和街18号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂 ***

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