药品展示

奈韦拉平片

日期:2018-12-17

批准文号:国药准字H20060674

英文名称:Nevirapine Tablets

产品类别:化学药品

所在地区:北京

剂型:片剂

规格:0.2g

生产地址:北京市北京经济技术开发区中和街18号

批准日期:2016-01-08

药品本位码:86900198000090

适应症

本品与其它抗逆转录病毒药物合用治疗HIV-1感染。对于分娩时未使用抗逆转录病毒治疗的孕妇,应用奈韦拉平可预防HIV-1的母婴传播。

不良反应

皮疹、肝功能异常/肝炎、恶心、疲劳、发热、头痛、嗜睡、呕吐、腹泻、腹痛和肌痛变态反应。最严重的药物不良反应是Seven-Johnson综合症,毒性表皮坏死溶离,重症肝炎/肝衰竭和过敏反应。

相关疾病

艾滋病,人类免疫缺陷病毒感染,HIV-1感染

禁忌

对维乐命的活性成分或者此产品的任何赋形剂具有临床明显过敏反应的患者,维乐命??用。对由于严重皮疹,皮疹伴全身症状,过敏反应和奈韦拉平引起的肝炎而永久中断本药治疗的患者不能重新服用。在服用本药期间,继往出现ASAT或ALAT超过正常值上限5倍,重新应用本药后迅速复发肝功不正常的患者应禁用。

注意事项

接受奈韦拉平或其它任何抗逆转录病毒药物治疗的患者,均可能继续发生机会性的感染和HIV相关疾病,因此,这些患者仍然需要具有对HIV相关性疾病治疗有经验的内科医生进行密切的临床观察。目前对于本药的长期疗效尚不清楚。奈韦拉平治疗并未显示可以减少HIV-1传染给其他人的危险性。

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

暂定18个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

使用奈韦拉平的妇女,不应采取单独使用口服避孕药或其它调整激素水平的方法来进行避孕,这是因为奈韦拉平可以降低这些药物在血浆中的浓度。并且,在使用本药治疗期间,如果利用口服避孕药来调节激素水平,应监测激素治疗的效果。

药物相互作用

如果患者正在接受由CYP3A或CYP2B代谢的药物治疗,若开始合用本药,前者药物剂量需要调整。酮康唑和奈韦拉平不应合用。

药代动力学

奈韦拉平主要在肝脏代谢,奈韦拉平代谢物主要由肾脏清除。药代动力学结果显示,对于中度和重度肝功能不全的患者应谨慎使用本药。对于正在做透析的肾功能不全的患者,药代动力学结果显示在每次透析治疗后增加200mg剂量的本药治疗,有助于抵消透析对奈韦拉平的清除作用。但是,CLcr≥20mL/分钟的患者不需要调整本药的剂量。

贮藏

室温30℃以下储存。

用法用量

1.成人:口服,一次200mg,一日一次,连续14天(这一导入期的应用可以降低皮疹发生率);之后改为每日2次,每次200mg。
2.儿童患者:
(1)2个月到8岁(不含8岁)的儿童患者推荐口服剂量是用药最初的14天内一天一次,每次4mg/kg。每天用量应不超过400mg。
(2)应告知患者按照处方剂量每日服用奈韦拉平的必要性。如果漏服药物,患者应该尽快服用下一次药物,但不要加倍服用,如果患者停用奈韦拉平超过七天,应按照给药的原则重新开始,即200mg药物,每日一次连续14天,之后每次200mg,每日二次,儿童则根据年龄4或7mg/kg。

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企业信息

所在地区:北京

编号:京20150117

分类码:Hb

机构代码:72261605-0

法定代表人:殷岚

发证日期:2015-12-16

有效期至:2020-12-15

发证机关:北京市食品药品监督管理局

签发人:梁洪

日常监管机构:北京市食品药品监督管理局经济技术开发区分局

日常监管人员:魏锡庚、康健

监督举报电话:12331

企业负责人:于继忠

质量负责人:楚广庆

注册地址:北京市北京经济技术开发区中和街18号

生产地址:北京市北京经济技术开发区中和街18号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂 ***

生产范围:北京市北京经济技术开发区中和街18号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、冻干粉针剂 ***

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